اعتماد معامل المختبرات الطبية وفقًا للمواصفة القياسية الدولية ISO 15189

يمثل اعتماد معامل المختبرات الطبية وفقاً للمواصفة الدولية ISO 15189  أداة إدارية مهمة ووسيلة لخلق الثقة في النتائج.

تعتبر خدمات المختبرات الطبية ضرورية في تشخيص وتقييم صحة المرضى و تشمل  الخدمات على الترتيبات الخاصة بالطلب ، وإعداد المريض ، وتحديد هوية المريض ، وجمع ، ونقل ، وتخزين ، ومعالجة وفحص العينات السريرية ، إلى جانب التحقق من صحة النتائج اللاحقة ، لذلك يجب أن تلبي خدمات المختبرات الطبية احتياجات جميع المرضى والموظفين المسؤولين عن رعاية المرضى وأي أطراف أخرى معنية.

هدف المختبر الطبي  ليس فقط تقديم نتائج دقيقة ، ولكن القيام بذلك للمريض المناسب في إطار زمني مناسب ، باستخدام الإجراءات المختبرية المناسبة مع احترام الأخلاق والسرية وسلامة المريض.

ولإثبات جودة وموثوقية خدمات المختبرات الطبية  ، يمكن للمختبرات الطبية أن تسعى للحصول على اعتماد المختبرات الطبية ISO 15189  وفقاً للمتطلبات القياسية الخاصة بالمتطلبات العامة لكفاءة المختبرات الطبية ، وهو معيار معترف به دوليًا يحتوي على المتطلبات اللازمة للمختبرات الطبية لإثبات كفاءتها وتقديم خدمات موثوقة.

تغطي المواصفة القياسية ISO 15189 العناصر الأساسية للمختبرات الطبية لإثبات جودة وكفاءة خدماتها ، بالإضافة إلى تقديم نتائج اختبار أو “فحص” صالحة تقنيًا على النحو المشار إليه في المواصفة القياسية. تم تطوير المواصفة القياسية بمشاركة قوية من المجتمع الطبي والعلمي والسريري  للمختبرات الطبية لتعزيز ثقافة التحسين المستمر من خلال تطوير أنظمة إدارتها والحفاظ على الكفاءة الفنية ولهيئات الاعتماد للتأكيد أو الاعتراف بكفاءة هذه المعامل من خلال الاعتماد.

اعتماد جهات التفتييش  وفقًا للمواصفة القياسية الدولية    ISO/IEC 17020

التفتيش هي الجهة التي تقوم بفحص تصميم المنتج أو المنتج نفسه أو الخدمة أو العملية أو المصنع ، وتحديد مدى مطابقتها لمتطلبات معينة أو متطلبات عامة.

يجب أن تكون جهة التفتيش مسجلة رسمياً وتعمل بشكل قانوني، ولها وثائق توضح وظائفها والنطاق التقني للنشاط الذي تختص به. تحدد المواصفة القياسية الدولية ISO / IEC 17020:2012  ” تقييم المطابقة ـــ متطلبات عمل هيئات التفتيش المختلفة” المتطلبات الخاصة بكفاءة وجدارة الجهات التي تقوم بالتفتيش ونزاهة واتساق أنشطة التفتيش الخاصة بها، وينطبق ذلك على جهات التفتيش من النوع A أو B أو C ، كما هو محدد في المواصفة  ISO / IEC 17020: 2012 ، وينطبق على أي م ويعد إعتماد جهات التفتيش إعترافاً رسمياً من جهة الاعتماد Accreditation Body بإثبات النزاهة والكفاءة الفنية لجهة التفتيش Inspection Body لأداء أنواع محددة من أنشطة التفتيش وفقاً للمواصفة القياسية ISO / IEC 17020، وتعطي العملاء والمستفيدين طبقاً لهذا الإعتماد الثقة فى كفاءة وجودة خدمات التفتيش.

• تحسين الكفاءة والإنتاجية والفعالية في جميع عمليات جهة التفتيش والفحص
• تحسين مستوى التحفيز والتعاون والعمل الجماعي واتقان الجودة بما في ذلك كفاءة الأفراد والمفتشين
• زيادة الثقة في نتائج وقرارات التفتيش، وزيادة الثقافة فى الموظفين والمفتشين الذين يؤدون العمل
• زيادة الرقابة والسيطرة على جميع العمليات والأنشطة الخاصة بجهة التفتيش
• تقليل الوقت والمال الضائع بسبب تقليل أو إلغاء الحاجة إلى إعادة التفتيش / إعادة العمل وما إلى ذلك
• تقديم نصائح حول تحليل البيانات بالإضافة إلى الاحتفاظ بالسجل المثالي.
• توفير إرشادات وتحكم أفضل لصيانة المعدات ، والحفاظ على سجلات التفتيش، إلخ.
• إنشاء ثقة الإدارة والزبائن بالنتائج بالإضافة إلى التقارير وزيادة ثقة العملاء بالإضافة إلى حصة السوق.
• صورة أفضل لهيئات التفتيش كهيئات تفتيش الجودة في السوق العالمية.
• .الاعتراف والمصداقية على مستوى العالم
• تتمتع هيئة فحص معتمدة من قبل ISO 17020: 2012 بتفوق واضح على المنافسين.

اعتماد جهات منح شهادات الأفراد وفقا للمواصفة القياسية ISO / IEC 17024الدولية  

اعتماد جهات منح شهادات الافراد هي الجهة التي تقوم بمنح شهادات الكفاءة للأفراد بتقييم التأهيل والتدريب والخبرة والمعرفة المثبتة والمهارات  ذات العلاقة بمجال محدّد بهدف منح شهادات الكفاءة ضمن هذا المجال.

تقدم المواصفة  القياسية   ISO / IEC 17024مجموعة متجانسة من المتطلبات ذات العلاقة بعمل الهيئات التي تدير عمليات منح شهادات الكفاءة للأفراد ، ويدخل في ذلك الإجراءات الخاصة بتطوير برامج منح الشهادات(Certification Scheme)

والمحافظة عليها ، وذلك بهدف تسهيل قبول الشهادات على المستويين الوطني والدولي.

إن المواصفة ISO/IEC 17024  مصممة لمساعدة مثل هذه الهيئات على تنفيذ عمليات تقييم ذات هيكلية واضحة

ومخطط لها جيداً، مستخدمة معايير موضوعية للكفاءة، ولتصنيف الأفراد بهدف ضمان الحيادية في العمل.

• أداة لإثبات كفاءة الفرد.
• أن يشغل الوظائف أفراد معتمدين ليس مجرد أفراد مؤهلين.
• ضمان فاعلية التدريب والخبرة الحقيقية للأفراد المعتمدين لأنهما من أهم الخصائص عند اختيار المرشح.
• يحدد المتطلبات الواجب توافرها في المشاركين في عملية الاختبار.
• يساعد في تطوير والحفاظ على نظام إصدار شهادات الأفراد.
• يتحقق من مدى تطبيق معايير التدريب للمهنيين والخبراء.
• هذا يصبح الشخص المعتمد واحداً من المهنيين المعتمدين والمعترف بهم محلياً ودولياً.

اعتماد مقدمى اختبار الكفاءة الفنية طبقا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO/IEC 17043

اختبار الكفاءة الفنية هو قياس أو اختبار يتم إجراؤه من قبل العديد من المعامل بشكل مستقل حيث تشترك معظم برامج اختبار الكفاءة في مقارنة النتائج التي تم الحصول عليها من قبل معمل واحد مع النتائج التي تم الحصول عليها من قبل معامل أخرى والهدف هو تحديد أداء المشاركين في ظل نفس الظروف العامة حيث يمنح هذا النهج المعامل الفرصة لإثبات كفاءتها للاختبار.

يعد اختبار الكفاءة عنصرًا مهمًا في ضمان الجودة في المعامل ويمكن استخدامه لتحديد فعالية وقابلية المقارنة بين طرق الاختبار أو القياس ولتحديد المشكلات في إدارة جودة المعامل والمشاركة في اختبارات الكفاءة (مثل المقارنات بين المعامل) توفر للمعامل رؤى قيمة حول أدائها وموثوقية نتائج تحليلها حيث أثبت مقدمى اختبارات الكفاءة المعتمدون أنهم أجروا المقارنات بين المعامل وفقًا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO / IEC 17043

• التأكد من كفاءة الأداء.
• تحديد الإشكاليات في عملية الاختبار والإجراءات المتبعة.
• تحسين أداء المختبر وتدريب الكوادر (الموظفين).
• كسب الثقة من قبل المستفدين في الخدمات التي يقدمها المختبر.
• تحديد دقة وصحة طرق الاختبار.
• الاستجابة لمتطلبات جهات الاعتماد والمشرعين.
• توفير إدارة مخاطر إضافية للمختبرات.