للتقديم للمقيمين

إذا كنت ترغب في أن تكون مقيمًا في المجلس السوداني للاعتماد( ‏SDAC‏ )، ‏فيرجى التقديم من هنا
تقدم الآن

لحصول على الاعتماد

للحصول على طلب الاعتماد يمكنك التقدم بطلب من هنا
تقدم الآن

برامج الإعتماد

‏ اعتماد معامل المختبرات الطبية

اعتماد معامل المختبرات الطبية وفقًا للمواصفة القياسية الدولية ISO 15189

يمثل اعتماد معامل المختبرات الطبية وفقاً للمواصفة الدولية ISO 15189  أداة إدارية مهمة ووسيلة لخلق الثقة في النتائج.

تعتبر خدمات المختبرات الطبية ضرورية في تشخيص وتقييم صحة المرضى و تشمل  الخدمات على الترتيبات الخاصة بالطلب ، وإعداد المريض ، وتحديد هوية المريض ، وجمع ، ونقل ، وتخزين ، ومعالجة وفحص العينات السريرية ، إلى جانب التحقق من صحة النتائج اللاحقة ، لذلك يجب أن تلبي خدمات المختبرات الطبية احتياجات جميع المرضى والموظفين المسؤولين عن رعاية المرضى وأي أطراف أخرى معنية.

هدف المختبر الطبي  ليس فقط تقديم نتائج دقيقة ، ولكن القيام بذلك للمريض المناسب في إطار زمني مناسب ، باستخدام الإجراءات المختبرية المناسبة مع احترام الأخلاق والسرية وسلامة المريض.

ولإثبات جودة وموثوقية خدمات المختبرات الطبية  ، يمكن للمختبرات الطبية أن تسعى للحصول على اعتماد المختبرات الطبية ISO 15189  وفقاً للمتطلبات القياسية الخاصة بالمتطلبات العامة لكفاءة المختبرات الطبية ، وهو معيار معترف به دوليًا يحتوي على المتطلبات اللازمة للمختبرات الطبية لإثبات كفاءتها وتقديم خدمات موثوقة.

تغطي المواصفة القياسية ISO 15189 العناصر الأساسية للمختبرات الطبية لإثبات جودة وكفاءة خدماتها ، بالإضافة إلى تقديم نتائج اختبار أو “فحص” صالحة تقنيًا على النحو المشار إليه في المواصفة القياسية. تم تطوير المواصفة القياسية بمشاركة قوية من المجتمع الطبي والعلمي والسريري  للمختبرات الطبية لتعزيز ثقافة التحسين المستمر من خلال تطوير أنظمة إدارتها والحفاظ على الكفاءة الفنية ولهيئات الاعتماد للتأكيد أو الاعتراف بكفاءة هذه المعامل من خلال الاعتماد.

اعتماد معامل المعايرة والاختبار

اعتماد معامل المعايرة والاختبار وفقًا للمواصفة القياسية ISO / IEC 17025الدولية    

يُمكِّن اعتماد معامل  المعايرة والاختبار وفقًا للمعيار الدولي ISO / IEC 17025 المختبرات من إثبات أنها تعمل بكفاءة وتحقيق نتائج صحيحة  وبالتالي تعزيز الثقة في عملها على المستوى الوطني وحول العالم.

كما أنه يساعد على تسهيل التعاون بين المختبرات والهيئات الأخرى من خلال توليد قبول واسع للنتائج بين البلدان. كما يمكن قبول تقارير الاختبار والشهادات من بلد إلى آخر دون الحاجة إلى مزيد من الاختبارات  مما يؤدي بدوره إلى تحسين التجارة الدولية.

لمن هو ‏‎ ISO / IEC 17025‎؟

يعتبر ISO / IEC 17025 مفيدًا لأي معمل يقوم بإجراء الاختبار أو أخذ العينات أو المعايرة وتريد نتائج موثوقة. وهذا يشمل جميع أنواع المختبرات ، سواء كانت مملوكة ومدارة من قبل الحكومة أو القطاع الخاص أو أي منظمة أخرى. المعيار   ISO / IEC 17025مفيد أيضًا للجامعات ومراكز البحوث والحكومات والمنظمين وهيئات التفتيش ومنظمات اعتماد المنتجات وغيرها من هيئات تقييم المطابقة .

فوائد نظام إدارة المختبرات وفقاً للمواصفة القياسية الدولية ‏ISO / IEC 17025‎‏: ‏

  • تحسين السمعة المختبر.
  • إنشاء اتصالات تجارية جديدة.
  • اكتساب ميزة تنافسية.
  • زيادة فعالية المختبر
  • الوصول إلى المزيد من العقود للاختبار والمعايرة
  • تقديم الكفاءة في تحسين إجراءات العمل
  • تقديم اختبارات ونتائج معملية أكثر موثوقية وفعالية
  • تحقيق موثوقية العميل

اعتماد جهات التفتيش

اعتماد جهات التفتييش  وفقًا للمواصفة القياسية الدولية    ISO/IEC 17020

التفتيش هي الجهة التي تقوم بفحص تصميم المنتج أو المنتج نفسه أو الخدمة أو العملية أو المصنع ، وتحديد مدى مطابقتها لمتطلبات معينة أو متطلبات عامة.

يجب أن تكون جهة التفتيش مسجلة رسمياً وتعمل بشكل قانوني، ولها وثائق توضح وظائفها والنطاق التقني للنشاط الذي تختص به. تحدد المواصفة القياسية الدولية ISO / IEC 17020:2012  ” تقييم المطابقة ـــ متطلبات عمل هيئات التفتيش المختلفة” المتطلبات الخاصة بكفاءة وجدارة الجهات التي تقوم بالتفتيش ونزاهة واتساق أنشطة التفتيش الخاصة بها، وينطبق ذلك على جهات التفتيش من النوع A أو B أو C ، كما هو محدد في المواصفة  ISO / IEC 17020: 2012 ، وينطبق على أي م ويعد إعتماد جهات التفتيش إعترافاً رسمياً من جهة الاعتماد Accreditation Body بإثبات النزاهة والكفاءة الفنية لجهة التفتيش Inspection Body لأداء أنواع محددة من أنشطة التفتيش وفقاً للمواصفة القياسية ISO / IEC 17020، وتعطي العملاء والمستفيدين طبقاً لهذا الإعتماد الثقة فى كفاءة وجودة خدمات التفتيش.

فوائد تطبيق نظام‎ ISO 17020 ‎والحصول على الاعتماد‎ ISO 17020 Accreditation

  • تحسين الكفاءة والإنتاجية والفعالية في جميع عمليات جهة التفتيش والفحص
  • تحسين مستوى التحفيز والتعاون والعمل الجماعي واتقان الجودة بما في ذلك كفاءة الأفراد والمفتشين
  • زيادة الثقة في نتائج وقرارات التفتيش، وزيادة الثقافة فى الموظفين والمفتشين الذين يؤدون العمل
  • زيادة الرقابة والسيطرة على جميع العمليات والأنشطة الخاصة بجهة التفتيش
  • تقليل الوقت والمال الضائع بسبب تقليل أو إلغاء الحاجة إلى إعادة التفتيش / إعادة العمل وما إلى ذلك
  • تقديم نصائح حول تحليل البيانات بالإضافة إلى الاحتفاظ بالسجل المثالي.
  • توفير إرشادات وتحكم أفضل لصيانة المعدات ، والحفاظ على سجلات التفتيش، إلخ.
  • إنشاء ثقة الإدارة والزبائن بالنتائج بالإضافة إلى التقارير وزيادة ثقة العملاء بالإضافة إلى حصة السوق.
  • صورة أفضل لهيئات التفتيش كهيئات تفتيش الجودة في السوق العالمية.
  • .الاعتراف والمصداقية على مستوى العالم
  • تتمتع هيئة فحص معتمدة من قبل ISO 17020: 2012 بتفوق واضح على المنافسين.

جهات التفتيش المهتمة بالحصول على الاعتماد الدولي

  • جهات التفتيش على المنتجات والتمديدات الكهربائية
  • جهات التفتيش على منشآت النفط والغاز
  • جهات التفتيش على المصانع والفنادق والمستشفيات والشركات
  • جهات التفتيش على الآلات الميكانيكية، والاختبارات الغير الإتلافية
  • جهات فحص منتجات اللحوم والألبان والمنتجات الغذائية الأخري
  • جميع الجهات العاملة فى مجال الفحص والتفتيش

اعتماد جهات منح شهادات المنتجات

 إعتماد جهات منح الشهادات للمنتجات وفقًا للمواصفة القياسية الدولية    ISO/IEC 17065

اعتماد جهات منح الشهادات للمنتجات هي خدمة  يقوم بموجبها طرف ثالث مستقل بالتأكيد على استيفاء المنتج لمتطلّبات المواصفات  القياسية الخاصة به أو اللوائح المُعتمدة بشأنه والتشريعات ذات العلاقة

إن الهدف العام لمنح الشهادات للمنتجات والعمليات والخدمات هو إعطاء الثقة لجميع الأطراف المعنية أن منتج أو عملية أو خدمة تلبي المتطلبات المحددة

ما هي المنتجات والعمليات والخدمات التي يشير إليها الاعتماد؟

المنتج

 يشمل نتيجة العملية(العديد من المنتجات من عناصر تنتمي إلى فئات مختلفة من المنتجات) ، مثل البرامج أو الأجهزة أو أي خدمة أو مواد معالجة

الخدمة

.نتيجة غير ملموسة لنشاط واحد على الأقل يتم لصالح العميل

العملية

تشمل الأنشطة المترابطة أو المشتركة و التي تحول المدخلات إلى مخرجات. على سبيل المثال ، عمليات التصنيع وعمليات  هندسة اللحام وعمليات إنتاج الغذاء

شهادة اعتماد ISO / IEC 17065 يبني الثقة بين جميع الأطراف المهتمة بجودة المنتج وامتثاله لجميع المعايير والمتطلبات المحددة ، بما في ذلك:

  • السلطات الحكومية
  • عملاء المنظمة المعتمدين
  • المستهلكون وأعضاء الجمهور الآخرون
  • المنظمات غير الحكومية.

فوائد منح الشهادات للمنتجات‎

  • الفوز بثقة المستهلك في المنتجات المعتمدة والتى تؤدى إلى زيادة حصتها في السوق وقدرة المستهلكين على تحديد المنتجات التي تتوافق مع معايير الجودة مما يؤدى الى قرارات سريعة لشراء هذه المنتجات.
  • الحماية من المنافسة غير العادلة مع منتجات رديئة في السوق من خلال سهولة التعرف على المنتجات التي تتوافق مع المتطلبات الدولية حيث انها تحمل علامة الجودة.
  • تقديم المنتج بصورة أفضل في كل من الأسواق المحلية والدولية مما يؤدى الى الاعتراف المتبادل حيث تعترف الدول بمنتجات بعضها البعض مما يزيد من دخول المنتجات إلى الأسواق الإقليمية والأجنبية وبذلك يصبح من السهل القبول والترويج لمنتجات جديدة في الأسواق والحفاظ على صورة وسمعة الشركة المصنعة.
  • توفر هذه الشهادة المراجعة التقنية لإجراءات جودة المنتج وهذا يعني أن المصنع يحصل على الخدمات الاستشارية التقنية بتكلفة ضئيلة أو معدومة التي لولاها لايمكن الحصول عليها إلابتكلفة عالية جدا.

اعتماد جهات منح شهادات الأفراد

اعتماد جهات منح شهادات الأفراد وفقا للمواصفة القياسية ISO / IEC 17024الدولية  

اعتماد جهات منح شهادات الافراد هي الجهة التي تقوم بمنح شهادات الكفاءة للأفراد بتقييم التأهيل والتدريب والخبرة والمعرفة المثبتة والمهارات  ذات العلاقة بمجال محدّد بهدف منح شهادات الكفاءة ضمن هذا المجال.

تقدم المواصفة  القياسية   ISO / IEC 17024مجموعة متجانسة من المتطلبات ذات العلاقة بعمل الهيئات التي تدير عمليات منح شهادات الكفاءة للأفراد ، ويدخل في ذلك الإجراءات الخاصة بتطوير برامج منح الشهادات(Certification Scheme)

والمحافظة عليها ، وذلك بهدف تسهيل قبول الشهادات على المستويين الوطني والدولي.

إن المواصفة ISO/IEC 17024  مصممة لمساعدة مثل هذه الهيئات على تنفيذ عمليات تقييم ذات هيكلية واضحة

ومخطط لها جيداً، مستخدمة معايير موضوعية للكفاءة، ولتصنيف الأفراد بهدف ضمان الحيادية في العمل.

 

فوائد اعتماد جهات منح شهادات الأفراد‎:‎

  • أداة لإثبات كفاءة الفرد.
  • أن يشغل الوظائف أفراد معتمدين ليس مجرد أفراد مؤهلين.
  • ضمان فاعلية التدريب والخبرة الحقيقية للأفراد المعتمدين لأنهما من أهم الخصائص عند اختيار المرشح.
  • يحدد المتطلبات الواجب توافرها في المشاركين في عملية الاختبار.
  • يساعد في تطوير والحفاظ على نظام إصدار شهادات الأفراد.
  • يتحقق من مدى تطبيق معايير التدريب للمهنيين والخبراء.
  • هذا يصبح الشخص المعتمد واحداً من المهنيين المعتمدين والمعترف بهم محلياً ودولياً.

اعتماد منح شهادات نظم ادارة الجودة  

اعتماد جهات منح شهادات نظم ادارة الجودة   وفقا للمواصفة القياسية الدولية  ISO / IEC 17021

ISO 17021 هو معيار دولي يزود هيئات منح الشهادات بمجموعة من المتطلبات التي تمكنهم من ضمان تنفيذ عملية اعتماد نظام الإدارة بطريقة مختصة ومتسقة وحيادية.ويوضح الاعتماد أن المنظمة قد استوفت متطلبات المعيار الدولي لهيئات منح شهادات أنظمة الإدارة وهي مؤهلة لمراجعة واعتماد أنظمة الإدارة.

تمنح الهيئات المانحة لشهادات المطابقة للأنظمة، شهاداتٍ توضّح أن الأنظمة المعينة تحقق متطلبات محدّدة، كتلك الواردة في المواصفة القياسية الخاصة مثلا:

  • نظم إداره الجودة ISO 9001:2015
  • نظم الإدارة البيئية ISO 14001:2015
  • نظم إداره السلامة والصحة المهنية ISO 45001:2018
  • نظم إدارة سلامة الغذاء ISO 22000:2018
  • نظم إدارة الطاقة ISO 50001:2018
  • نظم إداره الأجهزه الطبيه ISO 13485:2016
  • نظم إداره المؤسسات التعليميه ISO 21001:2018
  • نظم إداره أمن المعلومات ISO 27001:2013
  • نظم إداره أمن سلاسل الامداد ISO 28001:2007
  • نظم ادارة استمرارية الاعمال ISO 22301:2019
  • نظم سلامه الغذاء FSSC 22000 V5.1:2019

اعتماد مقدمي اختبار الكفاءة الفنية

اعتماد مقدمى اختبار الكفاءة الفنية طبقا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO/IEC 17043

اختبار الكفاءة الفنية هو قياس أو اختبار يتم إجراؤه من قبل العديد من المعامل بشكل مستقل حيث تشترك معظم برامج اختبار الكفاءة في مقارنة النتائج التي تم الحصول عليها من قبل معمل واحد مع النتائج التي تم الحصول عليها من قبل معامل أخرى والهدف هو تحديد أداء المشاركين في ظل نفس الظروف العامة حيث يمنح هذا النهج المعامل الفرصة لإثبات كفاءتها للاختبار.

يعد اختبار الكفاءة عنصرًا مهمًا في ضمان الجودة في المعامل ويمكن استخدامه لتحديد فعالية وقابلية المقارنة بين طرق الاختبار أو القياس ولتحديد المشكلات في إدارة جودة المعامل والمشاركة في اختبارات الكفاءة (مثل المقارنات بين المعامل) توفر للمعامل رؤى قيمة حول أدائها وموثوقية نتائج تحليلها حيث أثبت مقدمى اختبارات الكفاءة المعتمدون أنهم أجروا المقارنات بين المعامل وفقًا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO / IEC 17043

 

فوائد المشاركة في برامج اختبار الكفاءة الفنية :‏

  • التأكد من كفاءة الأداء.
  • تحديد الإشكاليات في عملية الاختبار والإجراءات المتبعة.
  • تحسين أداء المختبر وتدريب الكوادر (الموظفين).
  • كسب الثقة من قبل المستفدين في الخدمات التي يقدمها المختبر.
  • تحديد دقة وصحة طرق الاختبار.
  • الاستجابة لمتطلبات جهات الاعتماد والمشرعين.
  • توفير إدارة مخاطر إضافية للمختبرات.